TwinWorks unterstützt Entwürfe auf Basis vorhandener Dokumente, die Prüfung durch Fachleute und freigegebene Revisionen technischer Dokumente. Autoren erstellen oder prüfen visuelle Arbeitsanweisungen an importierten Modellen und veröffentlichen geprüfte Inhalte für ihren vorgesehenen Zweck. Das ist ein großer Teil der täglichen Arbeit hinter zwei Teilen der ISO 9001:2015: Abschnitt 7.5 zu dokumentierter Information und Abschnitt 8.5.1 zu beherrschten Bedingungen für Produktion und Dienstleistungserbringung.
Unten ist jeder Anforderung zugeordnet, was TwinWorks heute leistet. Danach folgen ein kurzer Hinweis zu AS9100 für die Luft- und Raumfahrt und eine Liste dessen, was bei Ihrem Qualitätsmanagementsystem (QMS) bleibt.
Abschnitt 7.5.2: Erstellen und Aktualisieren dokumentierter Information
Wenn Dokumente erstellt oder geändert werden, verlangt ISO 9001, dass sie eindeutig gekennzeichnet sind, in geeignetem Format und geeigneter Sprache vorliegen und vor der Verwendung auf Eignung geprüft und freigegeben werden.
- Entwurf: TwinWorks kann Anleitungstexte aus Referenz-PDFs entwerfen und PDF- oder Word-Handbücher als bearbeitbare Entwürfe technischer Dokumente importieren. Importierte Modelle ermöglichen visuelles Erstellen und CAD-bezogene Vorschläge des Assistenten; Autoren prüfen die Schritte und 3D-Aktionen.
- Prüfung: Prüfer kommentieren direkt am Inhalt, fordern Änderungen an oder geben frei. Nichts wird veröffentlicht, bevor eine Fachkraft es freigibt.
- Freigabe: Jede Freigabe erzeugt eine neue Revision, sodass der freigegebene Stand jedes Dokuments festgehalten ist.
- Sprache: Freigegebene Inhalte können übersetzt werden, und die Übersetzung geht zurück an einen Prüfer.
Abschnitt 7.5.3: Lenkung dokumentierter Information
Lenkung bedeutet: Die richtige Version ist verfügbar und für die Verwendung geeignet, wo und wann sie gebraucht wird, sie ist vor Missbrauch und Verlust der Integrität geschützt und wird über Verteilung, Zugriff, Ablage, Versionskontrolle, Aufbewahrung und Verfügung über den Verbleib gesteuert.
- Verfügbarkeit am Einsatzort: Freigegebene Inhalte werden im Web und als PDF veröffentlicht, und geprüfte Anleitungen öffnen sich Schritt für Schritt am Einsatzort.
- Versionskontrolle: TwinWorks verfolgt Revisionen, zeigt, was sich zwischen ihnen geändert hat, führt die Historie jedes Inhaltsblocks und speichert Zwischenstände von Entwürfen. Das Wiederherstellen früherer Arbeit erzeugt einen neuen Zwischenstand, statt die Historie zu überschreiben.
- Schutz: Freigegebene Revisionen sind gesperrt; jede spätere Bearbeitung beginnt einen neuen Entwurf, der erneut freigegeben werden muss.
- Aufbewahrung: Frühere Revisionen bleiben in der Dokumenthistorie. Wie lange Sie sie aufbewahren und wie gedruckte oder heruntergeladene Kopien eingezogen werden, legen Ihre eigenen Verfahren fest.
Abschnitt 8.5.1: beherrschte Bedingungen in der Fertigung
Abschnitt 8.5.1 verlangt, dass Produktion und Dienstleistungserbringung unter beherrschten Bedingungen ablaufen. Drei der dort genannten Bedingungen hängen direkt von Arbeitsanweisungen ab:
- Dokumentierte Information, die die Arbeit und das erwartete Ergebnis festlegt: Jede geprüfte Anleitung zeigt für jeden Schritt die Tätigkeit mit der 3D-Ansicht des Teils, Hervorhebungen und Anmerkungen, genau so, wie Ihre Fachleute sie freigegeben haben.
- Kompetente Personen: Dieselben geprüften Anleitungen lassen sich für Schulungen wiederverwenden. Nachweise zu Qualifikation und Kompetenz bleiben in Ihrem QMS.
- Maßnahmen gegen menschliche Fehler: Klare visuelle Schritte am Einsatzort sind eine dieser Maßnahmen. Ausführungsprotokolle zeigen dann, wie jeder Durchlauf verlief: Schrittstatus, Dauer, Kommentare und optionale Fotos, exportierbar als PDF, Word oder Excel für die Qualitätsprüfung.
Wenn sich das Produkt ändert
Abschnitt 8.5.6 verlangt, Änderungen an Produktion oder Dienstleistungserbringung zu überprüfen und zu steuern und festzuhalten, wie die Überprüfung ausfiel, wer die Änderung genehmigt hat und welche Maßnahmen sie erforderte. Wenn eine technische Änderung eintrifft, markiert TwinWorks die betroffenen Inhalte über die Verknüpfungen zwischen Teilen, Anleitungen und Dokumenten: den Wirkungsbereich der Änderung. Ihre Fachleute prüfen und genehmigen jede Aktualisierung. Lesen Sie, wie TwinWorks den Wirkungsbereich einer technischen Änderung erfasst.
AS9100 für die Luft- und Raumfahrt
AS9100D, die Qualitätsmanagementnorm für Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung, enthält ISO 9001:2015 vollständig und ergänzt Anforderungen der Luft- und Raumfahrt, sodass die Abschnitte 7.5 und 8.5.1 wie oben beschrieben gelten. Eine Ergänzung betrifft die Dokumentation direkt: das Konfigurationsmanagement (Abschnitt 8.1.2), das die Produktkonfiguration über ihren gesamten Lebenszyklus gekennzeichnet und gelenkt hält. Handbücher und Arbeitsanweisungen sind Teil dieser Konfiguration und müssen daher jeder genehmigten Änderung folgen. Der Wirkungsbereich von Änderungen und die Revisionshistorie in TwinWorks unterstützen diese Arbeit; Konfigurationsidentifizierung, Änderungsbefugnis und Konfigurationsnachweis bleiben in Ihrem Konfigurationsmanagementprozess.
Wo Sie anfangen
Wählen Sie eine Anleitung, nach der Ihre Auditoren gefragt haben, oder eine, die sich kürzlich geändert hat. Prüfen Sie, wer sie freigegeben hat, welche Revision in der Fertigung im Einsatz ist und wie Sie das in einem Audit zeigen würden. Das kostenlose Starterkit gibt Ihnen dafür eine Dokumentationsstruktur, eine Prüfcheckliste und ein Revisionsprotokoll. Wie geprüfte Anleitungen und Ausführungsprotokolle bei Prüfaufgaben funktionieren, lesen Sie unter TwinWorks für die Qualitätskontrolle.