TwinWorks permite borradores basados en documentos, revisión por expertos y revisiones aprobadas de los documentos técnicos. Los autores crean o revisan instrucciones de trabajo visuales sobre modelos importados y publican el contenido revisado para su uso previsto. Eso cubre buena parte del trabajo diario que hay detrás de dos apartados de ISO 9001:2015: la cláusula 7.5, sobre la información documentada, y la cláusula 8.5.1, sobre las condiciones controladas de la producción y la prestación del servicio.
A continuación, cada requisito se relaciona con lo que TwinWorks hace hoy, seguido de una breve nota sobre AS9100 para el sector aeroespacial y una lista de lo que queda en tu sistema de gestión de la calidad (SGC).
Cláusula 7.5.2: creación y actualización de la información documentada
Cuando se crean o modifican documentos, ISO 9001 pide que estén claramente identificados, en un formato y un idioma adecuados, y que se revisen y aprueben como aptos para su propósito antes de usarlos.
- Redacción: TwinWorks puede redactar el texto de los procedimientos a partir de PDF de referencia e importar manuales en PDF o Word como borradores editables de documentos técnicos. Los modelos importados permiten la creación visual y las propuestas del asistente basadas en el CAD; los autores revisan los pasos y las acciones 3D.
- Revisión: los revisores comentan directamente sobre el contenido, solicitan cambios o lo aprueban. Nada se publica hasta que un experto lo aprueba.
- Aprobación: cada aprobación crea una nueva revisión, de modo que el estado aprobado de cada documento queda registrado.
- Idioma: el contenido aprobado se puede traducir, y la traducción vuelve a un revisor.
Cláusula 7.5.3: control de la información documentada
Controlar significa que la versión correcta está disponible y es apta para su uso donde y cuando se necesita, protegida contra el uso indebido o la pérdida de integridad, y gestionada mediante la distribución, el acceso, el almacenamiento, el control de versiones, la conservación y la eliminación.
- Disponibilidad donde se necesita: el contenido aprobado se publica en la web y en PDF, y los procedimientos revisados se abren paso a paso en el punto de uso.
- Control de versiones: TwinWorks registra las revisiones, muestra qué cambió entre ellas, conserva el historial de cada bloque de contenido y guarda puntos de control de los borradores. Restaurar un trabajo anterior crea un nuevo punto de control en lugar de sobrescribir el historial.
- Protección: las revisiones aprobadas quedan bloqueadas; cualquier edición posterior inicia un nuevo borrador que debe aprobarse de nuevo.
- Conservación: las revisiones anteriores permanecen en el historial del documento. Cuánto tiempo las conservas y cómo se retiran las copias impresas o descargadas lo definen tus propios procedimientos.
Cláusula 8.5.1: condiciones controladas en la planta
La cláusula 8.5.1 pide que la producción y la prestación del servicio se lleven a cabo en condiciones controladas. Tres de las condiciones que enumera dependen directamente de las instrucciones de trabajo:
- Información documentada que define el trabajo y el resultado esperado: cada procedimiento revisado muestra la acción de cada paso con la vista 3D de la pieza, resaltados y anotaciones, tal como lo aprobaron tus expertos.
- Personas competentes: los mismos procedimientos revisados pueden reutilizarse para la formación. Los registros de cualificación y competencia permanecen en tu SGC.
- Acciones para prevenir los errores humanos: unos pasos visuales claros en el punto de uso son una de esas acciones. Los registros de ejecución muestran después cómo fue cada ejecución: estado de los pasos, duración, comentarios y fotos opcionales, exportables en PDF, Word o Excel para la revisión de calidad.
Cuando el producto cambia
La cláusula 8.5.6 pide revisar y controlar los cambios en la producción o la prestación del servicio, y conservar un registro de la revisión, de quién autorizó el cambio y de las acciones que requirió. Cuando llega un cambio de ingeniería, TwinWorks señala el contenido al que afecta a través de los vínculos entre piezas, procedimientos y documentos: la huella del cambio. Tus expertos revisan y aprueban cada actualización. Consulta cómo TwinWorks muestra la huella de un cambio de ingeniería.
AS9100 para el sector aeroespacial
AS9100D, la norma de gestión de la calidad utilizada en aviación, espacio y defensa, incluye ISO 9001:2015 completa y añade requisitos aeroespaciales, por lo que las cláusulas 7.5 y 8.5.1 se aplican como se ha descrito. Un añadido afecta directamente a la documentación: la gestión de la configuración (cláusula 8.1.2), que mantiene la configuración del producto identificada y controlada durante toda su vida. Los manuales y las instrucciones de trabajo forman parte de esa configuración, así que deben seguir cada cambio aprobado. La huella del cambio y el historial de revisiones de TwinWorks están relacionados con ese trabajo; la identificación de la configuración, la autoridad sobre los cambios y el registro del estado permanecen en tu proceso de gestión de la configuración.
Por dónde empezar
Elige un procedimiento por el que hayan preguntado tus auditores, o uno que haya cambiado hace poco. Comprueba quién lo aprobó, qué revisión se usa en la planta y cómo lo demostrarías en una auditoría. El kit de inicio gratuito te da una estructura de documentación, una lista de comprobación de revisión y un registro de revisiones para trabajarlo. Para ver cómo funcionan los procedimientos revisados y los registros de ejecución en tareas de inspección, lee TwinWorks para el control de calidad.