Maschinenverordnung 2023/1230: Checkliste zur Betriebsanleitung.

Anhang III Teil B Abschnitt 1.7.4.2 Nummer 1: jede Angabe, die für Ihre Maschine gilt.

• Firmenname und vollständige Anschrift des Herstellers und gegebenenfalls seines Bevollmächtigten. 1.7.4.2(1)(a)
• Die Bezeichnung der Maschine entsprechend der Angabe auf der Maschine selbst, ausgenommen die Seriennummer. 1.7.4.2(1)(b)
• Die EU-Konformitätserklärung oder die Internetadresse bzw. der maschinenlesbare Code, unter der bzw. dem sie zugänglich ist. 1.7.4.2(1)(c)
• Eine allgemeine Beschreibung der Maschine. 1.7.4.2(1)(d)
• Die für Verwendung, Wartung und Instandsetzung der Maschine und zur Überprüfung ihres ordnungsgemäßen Funktionierens erforderlichen Zeichnungen, Schaltpläne, Beschreibungen und Erläuterungen. 1.7.4.2(1)(e)
• Eine Beschreibung der Arbeitsplätze, die voraussichtlich von den Bedienern eingenommen werden. 1.7.4.2(1)(f)
• Eine Beschreibung der bestimmungsgemäßen Verwendung. 1.7.4.2(1)(g)
• Warnhinweise zu Fehlanwendungen der Maschine, zu denen es erfahrungsgemäß kommen kann. 1.7.4.2(1)(h)
• Anleitungen zur Montage, zum Aufbau und zum Anschluss, mit Zeichnungen, Schaltplänen, den Befestigungen und dem Maschinengestell oder der Anlage, auf das bzw. in die sie montiert wird. 1.7.4.2(1)(i)
• Installations- und Montagevorschriften zur Verminderung von Lärm oder Vibrationen. 1.7.4.2(1)(j)
• Hinweise zur Inbetriebnahme und zum Betrieb der Maschine sowie erforderlichenfalls zur Einarbeitung der Bediener. 1.7.4.2(1)(k)
• Die Restrisiken, die trotz Integration der Sicherheit bei der Konstruktion, trotz Sicherheitsvorkehrungen und ergänzender Schutzmaßnahmen verbleiben. 1.7.4.2(1)(l)
• Die vom Nutzer zu treffenden Schutzmaßnahmen, einschließlich der gegebenenfalls bereitzustellenden persönlichen Schutzausrüstung. 1.7.4.2(1)(m)
• Die wesentlichen Merkmale der Werkzeuge, die angebracht werden können. 1.7.4.2(1)(n)
• Die Bedingungen, unter denen die Maschine beim Betrieb, beim Transport, bei der Montage, bei der Demontage, bei Prüfungen und bei vorhersehbaren Störungen standsicher bleibt. 1.7.4.2(1)(o)
• Wie sie sicher transportiert, gehandhabt und gelagert wird, mit der Masse der Maschine und der Bauteile, die regelmäßig getrennt transportiert werden. 1.7.4.2(1)(p)
• Das Vorgehen bei Unfällen oder Störungen und, falls es zu einer Blockierung kommen kann, wie sie gefahrlos gelöst wird. 1.7.4.2(1)(q)
• Die vom Nutzer durchzuführenden Einrichtungs- und Wartungsarbeiten und die zu beachtenden vorbeugenden Wartungsmaßnahmen. 1.7.4.2(1)(r)
• Wie Einrichten und Warten sicher durchgeführt werden, einschließlich der dabei zu treffenden Schutzmaßnahmen. 1.7.4.2(1)(s)
• Die Spezifikationen der zu verwendenden Ersatzteile, wenn diese sich auf Sicherheit und Gesundheit der Bediener auswirken. 1.7.4.2(1)(t)
• Angaben zur Luftschallemission, an der Maschine gemessen oder an einer technisch vergleichbaren Maschine ermittelt, mit ihrer Unsicherheit, den Betriebsbedingungen und den Messmethoden. 1.7.4.2(1)(u)
• Die Angabe, dass der A-bewertete Emissionsschalldruckpegel an den Arbeitsplätzen 70 dB(A) nicht übersteigt. Bei 70 dB(A) oder weniger 1.7.4.2(1)(u)(i)
• Der A-bewertete Emissionsschalldruckpegel an den Arbeitsplätzen, sofern er 70 dB(A) übersteigt. Bei über 70 dB(A) 1.7.4.2(1)(u)(i)
• Der Höchstwert des momentanen C-bewerteten Emissionsschalldruckpegels an den Arbeitsplätzen, sofern er 63 Pa (130 dB bezogen auf 20 µPa) übersteigt. 1.7.4.2(1)(u)(ii)
• Der A-bewertete Schallleistungspegel der Maschine, wenn der Emissionsschalldruckpegel an den Arbeitsplätzen 80 dB(A) übersteigt. Bei über 80 dB(A) 1.7.4.2(1)(u)(iii)
• Die Vorkehrungen, Geräte und Mittel für die sofortige und schonende Rettung von Personen. 1.7.4.2(1)(v)
• Angaben zur abgegebenen nichtionisierenden Strahlung, der die Bediener und gefährdete Personen ausgesetzt sind, insbesondere Träger implantierbarer medizinischer Geräte. Bei Strahlung 1.7.4.2(1)(w)
• Bei Emissionen gefährlicher Stoffe: die Eigenschaften der Auffang-, Filterungs- oder Ableitungseinrichtung, wenn Sie sie nicht mitliefern, sowie den Durchsatz der Emission, die Konzentration in der Umgebung der Maschine oder die Wirksamkeit der Auffang- oder Filtervorrichtung und wie sie erhalten bleibt. Bei gefährlichen Stoffen 1.7.4.2(1)(x)

Anhang XI: jede Angabe, die für Ihre unvollständige Maschine gilt.

• Die Bedingungen, die erfüllt sein müssen, damit die unvollständige Maschine ordnungsgemäß eingebaut wird und die fertige Maschine sicher bleibt. Anhang XI Nr. 1
• Die Informationen, die in der Anleitung der Maschine zu verwenden sind, in die sie eingebaut wird. Anhang XI Nr. 2
• Eine allgemeine Beschreibung der unvollständigen Maschine. Anhang XI Nr. 2 Buchst. a
• Die für Einbau, Wartung und Instandsetzung und zur Überprüfung ihres ordnungsgemäßen Funktionierens erforderlichen Zeichnungen, Schaltpläne, Beschreibungen und Erläuterungen. Anhang XI Nr. 2 Buchst. b
• Warnhinweise zu Fehlanwendungen, zu denen es erfahrungsgemäß kommen kann. Anhang XI Nr. 2 Buchst. c
• Anleitungen zur Montage, zum Aufbau und zum Anschluss, mit Zeichnungen, Schaltplänen, den Befestigungen und dem Maschinengestell oder der Anlage, auf das bzw. in die sie montiert wird. Anhang XI Nr. 2 Buchst. d
• Informationen über Lärm oder Vibrationen, die durch den Einbau wahrscheinlich verringert werden. Anhang XI Nr. 2 Buchst. e
• Die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen nach Anhang III, die für sie gelten. Anhang XI Nr. 2 Buchst. f
• Die wesentlichen Merkmale der Werkzeuge, die angebracht werden können. Anhang XI Nr. 2 Buchst. g
• Die Bedingungen, unter denen sie beim Transport, bei der Montage, bei der Demontage, bei Prüfungen und bei vorhersehbaren Störungen standsicher bleibt. Anhang XI Nr. 2 Buchst. h
• Wie sie sicher transportiert, gehandhabt und gelagert wird, mit ihrem Gewicht und dem der Bauteile, die regelmäßig getrennt transportiert werden. Anhang XI Nr. 2 Buchst. i
• Das Vorgehen bei Unfällen oder Störungen und, falls es zu einer Blockierung kommen kann, wie sie gefahrlos gelöst wird. Anhang XI Nr. 2 Buchst. j
• Die vom Nutzer durchzuführenden Einrichtungs- und Wartungsarbeiten und die zu beachtenden vorbeugenden Wartungsmaßnahmen. Anhang XI Nr. 2 Buchst. k
• Wie Einrichten und Warten sicher durchgeführt werden, einschließlich der dabei zu treffenden Schutzmaßnahmen. Anhang XI Nr. 2 Buchst. l
• Die Spezifikationen der zu verwendenden Ersatzteile, wenn diese sich auf Sicherheit und Gesundheit der Bediener auswirken. Anhang XI Nr. 2 Buchst. m
• Eine klare Beschreibung der Version der Montageanleitung, die dem Modell entspricht. Anhang XI Nr. 2 Buchst. n
• Wenn sie in eine Maschine nach Anhang III Kapitel 2 bis 6 eingebaut wird: die Informationen, die die Betriebsanleitung dieser Maschine braucht. Bei Kapitel 2 bis 6 Anhang XI Nr. 2
• Die EU-Einbauerklärung oder die Internetadresse bzw. der maschinenlesbare Code, unter der bzw. dem sie zugänglich ist. Anhang XI Nr. 3

Anhang III Teil B, Kapitel 2 bis 4.

• Empfohlene Mittel und Methoden für Reinigung, Desinfektion und Spülung, auch für Bereiche, die nicht erreichbar sind oder nicht erreicht werden sollten. Nahrungsmittel, Kosmetik, Pharmazeutika 2.1.2
• Hand-Arm-Vibrationen: der Schwingungsgesamtwert, die mittlere Spitzenbeschleunigung bei wiederholten Stößen und die Unsicherheit beider Werte, mit den Betriebsbedingungen und der Messmethode. Handgehalten oder handgeführt 2.2.1.1
• Das verwendbare Zubehör und die auswechselbaren Ausrüstungen, die geeigneten Befestigungs- oder Schusselemente und gegebenenfalls die Kartuschen. Tragbares Befestigungs- oder Schussgerät 2.2.2.2
• Vorkehrungen gegen Kontamination, Einsatzbedingungen und Einstellungen, die die Abdrift begrenzen, die verwendbaren Düsen, Siebe und Filter, Prüfungen, Kalibrierung und der Austausch von Verschleißteilen sowie ein Hinweis auf nationale Prüfanforderungen. Pflanzenschutzmittel 2.4.10
• Auf das Hand-Arm-System oder den gesamten Körper übertragene Vibrationen, einschließlich des Ganzkörperwerts, sofern er 0,5 m/s² übersteigt (oder die Angabe, dass er das nicht tut), mit der Messunsicherheit. Mobile Maschine 3.6.3.1
• Hat die Maschine mehrere Verwendungsmöglichkeiten mit auswechselbaren Ausrüstungen: wie die Grundmaschine und jede Ausrüstung sicher montiert und verwendet werden. Mobile Maschine 3.6.3.2
• Die Merkmale der vorgesehenen Bewegungs- und Arbeitsbereiche und der Gefahrenbereiche. Autonome mobile Maschine 3.6.3.3
• Die maximale Tragfähigkeit (mit einer Kopie des Lastschilds oder der Lasttabelle), die Reaktionskräfte an den Auflagern oder Verankerungen, Ballast, Inhalt des Wartungshefts, Ratschläge bei fehlender Direktsicht auf die Last, Prüfberichte und die Maßnahmen vor der ersten Inbetriebnahme bei Montage am Verwendungsort. Maschine zum Heben von Lasten 4.4.2
• Die bestimmungsgemäße Verwendung, die Einsatzbeschränkungen, Anleitungen für Montage, Verwendung und Wartung sowie den Koeffizienten der statischen Prüfung. Lastaufnahmemittel 4.4.1

• Art und Häufigkeit der für die Sicherheit nötigen Inspektionen und Wartungen und gegebenenfalls die Verschleißteile und wann sie zu ersetzen sind. 1.3.2
• Die Verankerungsmittel, wenn die Maschine oder ihre vorgesehene Aufstellung allein nicht ausreichend standsicher ist. 1.3.1
• Die besonderen Schutzeinrichtungen und Werkzeuge zum Lösen einer Blockierung und wie sie verwendet werden. 1.3.7
• Bei Bedarf weitere Informationen zu Montagefehlern, die ein Risiko verursachen könnten. 1.5.4
• Verkaufsprospekte, die der Betriebsanleitung in Bezug auf Sicherheit und Gesundheitsschutz nicht widersprechen und dieselben Emissionswerte angeben. 1.7.5

• Berücksichtigen Sie die bestimmungsgemäße Verwendung und jede vernünftigerweise vorhersehbare Fehlanwendung. 1.7.4.1(a)
• Passen Sie für nichtprofessionelle Bediener Wortlaut und Gestaltung an den allgemeinen Wissensstand und die Verständnisfähigkeit an, die vernünftigerweise erwartet werden können. Bei nichtprofessionellen Nutzern 1.7.4.1(b)
• Beschreiben Sie klar das Produktmodell, dem die Betriebsanleitung und die Informationen entsprechen. Art. 10 Abs. 7
• Halten Sie sie klar, verständlich und lesbar. Art. 10 Abs. 7, Art. 11 Abs. 7
• Verfassen Sie die Betriebsanleitung, die Sicherheitsinformationen und die Informationen nach Anhang III in einer für die Nutzer leicht verständlichen Sprache, wie sie jeder Mitgliedstaat festlegt, in dem Sie die Maschine verkaufen. Art. 10 Abs. 7
• Verfassen Sie die Montageanleitung in einer für die einbauende Person leicht verständlichen Sprache, wie sie jeder Mitgliedstaat festlegt, in dem Sie sie verkaufen. Art. 11 Abs. 7
• Eine Wartungsanleitung, die nur für von Ihnen oder Ihrem Bevollmächtigten beauftragtes Fachpersonal bestimmt ist, kann in nur einer Amtssprache der Union abgefasst sein, die dieses Fachpersonal versteht. 1.7.4
• Ihre Kontaktangaben (Name, Postanschrift und eine Website, E-Mail-Adresse oder andere digitale Kontaktmöglichkeit) in einer Sprache, die die Personen, die die Maschine verwenden oder einbauen, und die Marktüberwachungsbehörden leicht verstehen. Art. 10 Abs. 6, Art. 11 Abs. 6

Wenn die Betriebsanleitung in digitaler Form bereitgestellt wird.

• Geben Sie auf der Maschine an, wie auf die digitale Betriebsanleitung zugegriffen werden kann, oder, falls dies nicht möglich ist, auf ihrer Verpackung oder in einem Begleitdokument. Art. 10 Abs. 7 Buchst. a, Art. 11 Abs. 7 Buchst. a
• Ermöglichen Sie den Nutzern, sie auszudrucken, herunterzuladen und auf einem elektronischen Gerät zu speichern, damit sie jederzeit darauf zugreifen können, auch bei einem Ausfall. Art. 10 Abs. 7 Buchst. b, Art. 11 Abs. 7 Buchst. b
• Ist die Betriebsanleitung in die Software der Maschine eingebettet, muss sie sich trotzdem ausdrucken, herunterladen und speichern lassen. Art. 10 Abs. 7 Buchst. b, Art. 11 Abs. 7 Buchst. b
• Machen Sie sie während der voraussichtlichen Lebensdauer der Maschine und mindestens 10 Jahre nach ihrem Inverkehrbringen online zugänglich. Art. 10 Abs. 7 Buchst. c
• Machen Sie sie mindestens 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der unvollständigen Maschine online zugänglich. Art. 11 Abs. 7 Buchst. c
• Verlangt ein Nutzer dies zum Zeitpunkt des Kaufs, stellen Sie die Betriebsanleitung innerhalb eines Monats kostenlos in Papierform bereit. Bei nur digitaler Form Art. 10 Abs. 7
• Verlangt die einbauende Person dies zum Zeitpunkt des Kaufs, stellen Sie die Montageanleitung innerhalb eines Monats kostenlos in Papierform bereit. Bei nur digitaler Form Art. 11 Abs. 7

• Stellen Sie die Sicherheitsinformationen, die für die Inbetriebnahme und die sichere Verwendung der Maschine wesentlich sind, in Papierform bereit. Bei nichtprofessionellen Nutzern und digitaler Betriebsanleitung Art. 10 Abs. 7
• Sorgen Sie dafür, dass diese Informationen in Papierform mindestens Montage, Inbetriebnahme, Verwendung, Wartung und Transport abdecken, übereinstimmend mit der vollständigen Betriebsanleitung. Leitfaden der Kommission Ausgabe 2.3, § 255
• Geben Sie in den Sicherheitsinformationen in Papierform, auf der Verpackung oder auf der Maschine an, dass der Käufer die Betriebsanleitung kostenlos in Papierform verlangen kann, mit einer Postanschrift oder Telefonnummer für die Anfrage. Leitfaden der Kommission Ausgabe 2.3, § 255; Erwägungsgrund 40
• Legen Sie die Betriebsanleitung in Papierform jeder Einheit bei, auch der kleinsten verkauften Einheit, wenn Einheiten in Mehrfachpackungen geliefert werden. Bei Papierform Art. 10 Abs. 7, Art. 11 Abs. 7; Erwägungsgrund 39

• Legen Sie der Maschine die EU-Konformitätserklärung (Anhang V Teil A) bei, sofern die Betriebsanleitung nicht ihre Internetadresse oder ihren maschinenlesbaren Code angibt. Art. 10 Abs. 8
• Ist die Erklärung digital, machen Sie sie während der voraussichtlichen Lebensdauer der Maschine und mindestens 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme online zugänglich. Art. 10 Abs. 8
• Prüfen Sie ihre Angaben: die Maschine (Produkt, Typ, Modell, Charge oder Seriennummer), den Hersteller, die Erklärung über die alleinige Verantwortung, die Rechtsvorschriften der Union, die angewandten Normen oder Spezifikationen sowie die Unterschrift mit Ort und Datum. Anhang V Teil A
• Halten Sie sie auf dem neuesten Stand und übersetzen Sie sie in die Sprache oder Sprachen, die jeder Mitgliedstaat verlangt. Art. 21 Abs. 2
• Anhang I Teil A: Eine notifizierte Stelle wird beteiligt (Module B und C, H oder G), und die Erklärung nennt sie mit ihrer Kennnummer und der Referenz der Bescheinigung. Anhang I Teil A Art. 25 Abs. 2; Anhang V Teil A Nr. 8
• Anhang I Teil B: Die interne Fertigungskontrolle (Modul A) ist nur möglich, wenn Sie harmonisierte Normen oder gemeinsame Spezifikationen angewandt haben, die alle relevanten Anforderungen abdecken; andernfalls wird eine notifizierte Stelle beteiligt, und die Erklärung nennt sie. Anhang I Teil B Art. 25 Abs. 3; Anhang V Teil A Nr. 8–9
• Nicht in Anhang I: interne Fertigungskontrolle (Modul A), die die Erklärung angibt. Nicht in Anhang I Art. 25 Abs. 4; Anhang V Teil A Nr. 9
• Beobachten Sie die anstehende Änderung „Omnibus IV“ (Verfahren 2025/0134(COD)): Sie würde die Erklärung in digitaler Form verlangen, zugänglich über eine Internetadresse oder einen maschinenlesbaren Code. Am 4. November 2026 war sie noch nicht angenommen. Anstehende Änderung COM(2025) 504

• Legen Sie der unvollständigen Maschine die EU-Einbauerklärung (Anhang V Teil B) bei, sofern die Montageanleitung nicht ihre Internetadresse oder ihren maschinenlesbaren Code angibt. Art. 11 Abs. 8
• Ist sie digital, machen Sie sie mindestens 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der unvollständigen Maschine online zugänglich. Art. 11 Abs. 8
• Prüfen Sie, dass sie die angewandten und erfüllten Anforderungen aus Anhang III auflistet und angibt, dass die unvollständige Maschine erst in Betrieb genommen werden darf, wenn für die fertige Maschine die Konformität erklärt wurde. Anhang V Teil B
• Halten Sie sie auf dem neuesten Stand und übersetzen Sie sie in die Sprache oder Sprachen, die jeder Mitgliedstaat verlangt. Art. 22 Abs. 2

• Nehmen Sie eine Kopie der Betriebsanleitung in die technischen Unterlagen auf. Anhang IV Teil A
• Nehmen Sie eine Kopie der Montageanleitung in die technischen Unterlagen auf. Anhang IV Teil B
• Bewahren Sie die technischen Unterlagen und die Erklärung mindestens 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen für die Marktüberwachungsbehörden auf. Art. 10 Abs. 3, Art. 11 Abs. 3