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¿Qué es el Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230?
La ley europea que fija los requisitos de salud y seguridad que deben cumplir las máquinas para venderse o ponerse en servicio en la UE.
Esta página explica el reglamento; no es asesoramiento jurídico y TwinWorks no certifica el cumplimiento. La referencia es el texto oficial en EUR-Lex.
Reglamento (UE) 2023/1230
Fechas clave.
Adoptado en 2023, aplicable a partir del 20 de enero de 2027.
- Adopción de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE
- Se aplica la Directiva
- Publicación del Reglamento (UE) 2023/1230 en el Diario OficialAdoptado el 14 de junio de 2023.
- Entra en vigor el Reglamento
- Se aplican las normas sobre organismos notificadosArtículos 26 a 42.
- Se aplica el Reglamento y se deroga la DirectivaLas máquinas introducidas en el mercado con arreglo a la Directiva antes de esta fecha pueden seguir comercializándose.
Qué cubre.
Las máquinas y cinco tipos de productos relacionados. Los requisitos esenciales de salud y seguridad figuran en el anexo III.
- Máquinas
- Equipos intercambiables
- Componentes de seguridad
- Accesorios de elevación
- Cadenas, cables y cinchas
- Dispositivos amovibles de transmisión mecánica
- Cuasi máquinas Se suministran con instrucciones de montaje en lugar de instrucciones de uso.
Qué cambia respecto a la Directiva de Máquinas.
| Tema | Directiva 2006/42/CE | Reglamento (UE) 2023/1230 |
|---|---|---|
| Forma jurídica | Una directiva, transpuesta a la legislación de cada país | Un reglamento, directamente aplicable en todos los Estados miembros |
| Instrucciones de uso | Se suministran con la máquina, en la práctica en papel | En papel o en formato digital, en las condiciones del artículo 10, apartado 7 |
| Declaración UE de conformidad | Se suministra con la máquina | Con la máquina, o como una dirección de internet o un código legible por máquina indicados en las instrucciones |
| Máquinas de alto riesgo | Enumeradas en el anexo IV | Enumeradas en el anexo I: la parte A siempre necesita un organismo notificado; la parte B puede autoevaluarse cuando se aplican normas armonizadas o especificaciones comunes que cubren todos los requisitos |
| Nuevas tecnologías | No se tratan específicamente | Requisitos para el aprendizaje automático con comportamiento autoevolutivo, la protección contra la corrupción y el software de seguridad |
| Modificación sustancial | No definida | Definida: quien modifica sustancialmente una máquina asume las obligaciones del fabricante |
| Documentación técnica | Expediente técnico | Documentación técnica descrita en el anexo IV, conservada al menos 10 años |
Instrucciones digitales. Las condiciones del artículo 10, apartado 7.
Los fabricantes pueden suministrar las instrucciones de uso en formato digital, con condiciones.
- Indicar claramente el modelo de producto al que corresponden las instrucciones.
- Indicar en la máquina, o si no en su embalaje o en un documento que la acompañe, cómo acceder a ellas.
- Permitir a los usuarios imprimirlas, descargarlas y guardarlas en un dispositivo, para que puedan leerlas en todo momento, también durante una avería y también cuando las instrucciones están integradas en el software de la máquina.
- Mantenerlas en línea durante la vida útil prevista de la máquina y al menos 10 años después de su introducción en el mercado.
- Suminístralas en papel, sin coste, en el plazo de un mes, cuando un usuario lo pida en el momento de la compra.
- Para las máquinas que puedan usar usuarios no profesionales, suministra en papel la información de seguridad esencial para ponerlas en servicio y usarlas de forma segura.
- Redáctalas en una lengua que los usuarios entiendan fácilmente, según decida cada Estado miembro.
Un reglamento de modificación propuesto en 2025, el paquete Ómnibus IV sobre digitalización, también afecta al Reglamento (UE) 2023/1230. A principios de noviembre de 2026 seguía pendiente de la votación del Parlamento Europeo, así que consulta el texto consolidado en EUR-Lex antes de finalizar tus instrucciones.
Lo que deben contener las instrucciones.
El anexo III, sección 1.7.4, enumera el contenido de las instrucciones de uso. En resumen:
- Identificación El nombre y la dirección del fabricante, la designación de la máquina y la declaración UE de conformidad o dónde encontrarla.
- Descripción Una descripción general, el uso previsto, las advertencias contra el mal uso previsible, los puestos de los operadores y los planos y esquemas necesarios para el uso, el mantenimiento y la reparación.
- Instalación Montaje, instalación y conexión, cómo reducir el ruido y las vibraciones, transporte, manipulación y almacenamiento seguros con las masas implicadas, y las condiciones de estabilidad.
- Uso seguro Puesta en servicio, formación de los operadores, los riesgos residuales, las medidas y los equipos de protección, y las herramientas que se pueden acoplar.
- Mantenimiento Ajuste y mantenimiento por el usuario, mantenimiento preventivo, cómo hacerlo de forma segura, los repuestos que deben usarse cuando afectan a la seguridad y qué hacer tras un accidente, una avería o un bloqueo.
- Emisiones y rescate, cuando procedan Valores de ruido aéreo, radiaciones no ionizantes, sustancias peligrosas y cómo rescatar a las personas.
Las instrucciones también deben tener en cuenta el mal uso razonablemente previsible y, para usuarios no profesionales, estar redactadas a su nivel. Las instrucciones de mantenimiento para personal especializado designado por el fabricante pueden estar en una sola lengua de la UE que ese personal entienda.
Preguntas
¿Qué es el Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230?
El Reglamento de Máquinas de la UE, el Reglamento (UE) 2023/1230, es la ley europea que fija los requisitos de salud y seguridad que deben cumplir las máquinas para venderse o ponerse en servicio en la UE. Sustituye a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE y se aplica a partir del 20 de enero de 2027. Como es un reglamento, se aplica directamente en todos los Estados miembros, sin transposición nacional. Entre otros cambios, permite a los fabricantes suministrar las instrucciones de uso en formato digital, con condiciones.
¿Cuándo se aplica el Reglamento de Máquinas de la UE?
A partir del 20 de enero de 2027. En esa fecha, el Reglamento (UE) 2023/1230 sustituye a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Las máquinas introducidas en el mercado con arreglo a la Directiva antes de esa fecha pueden seguir comercializándose después.
¿Se pueden suministrar las instrucciones de una máquina solo en formato digital?
Sí, según el artículo 10, apartado 7: la máquina debe indicar cómo acceder a ellas, los usuarios deben poder imprimirlas, descargarlas y guardarlas, y deben seguir en línea durante la vida útil prevista de la máquina y al menos 10 años. Los usuarios pueden seguir pidiéndolas en papel en el momento de la compra, y las máquinas que puedan usar no profesionales necesitan su información de seguridad esencial en papel.
¿Qué diferencia hay entre la Directiva de Máquinas y el Reglamento de Máquinas?
La Directiva tenía que transponerse a la legislación de cada país; el Reglamento se aplica directamente en todos los Estados miembros. Además, permite las instrucciones digitales, añade requisitos para el software, el aprendizaje automático y la protección contra la corrupción, y define la modificación sustancial.
¿El Reglamento de Máquinas sustituye al marcado CE?
No. Las máquinas siguen llevando el marcado CE tras su evaluación de la conformidad, con una declaración UE de conformidad, que ahora puede suministrarse como una dirección de internet o un código legible por máquina.
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