Glossaire
Qu’est-ce qu’un mode opératoire (SOP) ?
Un document écrit et approuvé qui décrit comment se déroule un processus courant : qui fait quoi, et quand.
Les appellations varient selon les entreprises et les secteurs : procédure, mode opératoire, mode opératoire normalisé (MON) ou simplement SOP, l’acronyme anglais. Certaines entreprises appellent aussi « mode opératoire » une instruction de travail détaillée.
La place du mode opératoire
- Politique et processusPourquoi et quoi : la politique qualité et la cartographie des processus
- Modes opératoires (SOP)Qui fait quoi, et quand
- Instructions de travailComment réaliser une tâche, étape par étape
- Formulaires, check-lists et enregistrementsLa preuve que le travail a été fait
Dix parties. Un seul mode opératoire.
Ce que contient un mode opératoire, de l’en-tête à l’historique des révisions.
- En-tête Titre, numéro du document, indice, date d’application, propriétaire et approbateur.
- Objet La raison d’être du mode opératoire.
- Domaine d’application Le processus, les produits, les sites et les personnes concernés.
- Responsabilités Qui fait chaque partie, et qui approuve.
- Définitions et références Termes, normes et documents associés, dont les instructions de travail auxquelles il renvoie.
- Sécurité Dangers, équipements de protection et précautions.
- Matériel et équipements Ce qu’il faut avant de commencer.
- Déroulement Les étapes dans l’ordre, avec les points de décision.
- Enregistrements Les formulaires et check-lists à remplir, et l’endroit où ils sont conservés.
- Historique des révisions Ce qui a changé, quand et pourquoi.
Trois documents. Trois questions.
Un mode opératoire renvoie à des instructions de travail pour ses tâches pratiques, et l’enregistrement qu’il demande est souvent une check-list.
-
Mode opératoire
Qui fait quoi, et quand, sur tout un processus.
-
Instruction de travail
Comment réaliser une tâche, chaque geste et chaque contrôle, avec un visuel par étape.
-
Check-list
Les points à faire ou à vérifier, cochés par quelqu’un qui connaît la tâche.
| Critère | Mode opératoire | Instruction de travail | Check-list |
|---|---|---|---|
| Question à laquelle il répond | Qui fait quoi, et quand ? | Comment cette tâche se réalise-t-elle exactement ? | Chaque point a-t-il été fait ou vérifié ? |
| Domaine d’application | Un processus complet, souvent sur plusieurs fonctions | Une tâche, à un poste | Les points d’une tâche ou d’une inspection |
| Niveau de détail | Des étapes à l’échelle du processus | Chaque geste, outil, réglage et contrôle, avec des visuels | Des points courts, sans explication |
| Lecteur | Toutes les personnes impliquées dans le processus, et les auditeurs | L’opérateur ou le technicien qui réalise la tâche | Quelqu’un qui connaît déjà la tâche |
| Exemple | Contrôle à réception des pièces achetées | Mesurer une portée de roulement au micromètre | Contrôle d’un chariot élévateur avant chaque poste |
Pour le niveau de détail suivant, découvrez ce que sont les instructions de travail, et pour le travail répétitif cadencé par la demande, le travail standardisé.
Un mode opératoire court. Sur une page.
Le mode opératoire dit qui fait quoi ; l’étape 4 confie le détail pratique à une instruction de travail, et l’étape 5 produit l’enregistrement.
MO-QA-012 · Indice CEn vigueur le 2026-11-04
Contrôle à réception des pièces achetées
- Objet
- S’assurer que seules des pièces conformes entrent en stock.
- Domaine d’application
- Toutes les pièces mécaniques achetées livrées au magasin principal.
- Responsabilités
- Opérateur de réception : étapes 1 à 3 et 6. Contrôleur qualité : étapes 4 et 5. Responsable qualité : propriétaire de ce mode opératoire.
Déroulement
- Comparer le bon de livraison à la commande.
- Inspecter l’emballage et photographier tout dommage.
- Déplacer les pièces vers la zone de contrôle et les étiqueter « En attente de contrôle ».
- Contrôler un échantillon selon le plan d’échantillonnage, avec l’instruction de travail de la famille de pièces, par exemple IT-QA-031 pour les arbres.
- Consigner les résultats sur le formulaire F-QA-012, puis libérer ou mettre en quarantaine le lot.
- Enregistrer l’entrée en stock des pièces libérées dans l’ERP.
Enregistrements
Formulaire F-QA-012, conservé cinq ans.
Le rédiger en sept étapes.
- Nommez le processus et son propriétaire, et mettez-vous d’accord sur le domaine d’application.
- Interrogez les personnes qui font le travail, et observez-les à l’œuvre.
- Rédigez les étapes dans l’ordre, une action par étape, à l’impératif ou à l’infinitif.
- Indiquez qui réalise chaque étape, et signalez où une décision ou un enregistrement est nécessaire.
- Reportez le détail pratique dans des instructions de travail, et faites-y référence.
- Testez le projet avec une personne qui découvre le processus, et corrigez ce qu’elle a mal compris.
- Approuvez-le, publiez une seule version en vigueur là où l’on travaille, et fixez une date de revue.
Lisez le guide complet sur la rédaction des procédures (en anglais), ou partez du modèle de mode opératoire gratuit.
Modes opératoires et instructions de travail numériques
Une seule version approuvée, là où l’on travaille.
Les modes opératoires papier se périment à mesure que les copies se multiplient. La documentation publiée avec TwinWorks s’ouvre dans un navigateur depuis un lien ou le QR code d’un produit, à partir d’une seule version approuvée, et les manuels peuvent aussi être publiés en PDF.
Les relecteurs commentent, demandent des modifications et approuvent chaque nouvel indice.
Questions
Qu’est-ce qu’un mode opératoire (SOP) ?
Un mode opératoire (en anglais SOP, standard operating procedure) est un document écrit et approuvé qui fixe la façon dont un processus courant se déroule dans une organisation : à quoi il sert, qui en est responsable, les étapes dans l’ordre et les enregistrements à conserver. Il rend un processus reproductible, quelle que soit la personne qui le mène. Les modes opératoires font partie de la plupart des systèmes de management de la qualité, et dans les secteurs réglementés comme l’industrie pharmaceutique, les procédures écrites sont obligatoires.
Quelle différence entre un mode opératoire et une instruction de travail ?
Un mode opératoire décrit un processus complet : qui fait quoi, et quand. Une instruction de travail décrit une tâche dans le détail, avec chaque geste, outil, réglage et contrôle, en général illustrés. Un mode opératoire renvoie souvent à plusieurs instructions de travail.
Quelle différence entre un mode opératoire et une check-list ?
Un mode opératoire explique comment se déroule un processus et qui en est responsable. Une check-list ne fait que lister les points à faire ou à vérifier, pour quelqu’un qui sait déjà comment faire. La check-list est souvent l’enregistrement que demande le mode opératoire.
Quelles sont les rubriques d’un mode opératoire ?
Un en-tête avec le titre, le numéro, l’indice et l’approbation, puis l’objet, le domaine d’application, les responsabilités, les définitions et références, les consignes de sécurité, le matériel et les équipements, les étapes, les enregistrements à conserver et l’historique des révisions.
L’ISO 9001 exige-t-elle des modes opératoires ?
Pas sous ce nom. L’ISO 9001:2015 exige les informations documentées dont votre organisme a besoin pour faire fonctionner ses processus. Beaucoup d’entreprises y répondent avec des modes opératoires et des instructions de travail, mais la forme est libre.
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